東莞醫(yī)藥GMP潔凈車間

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    東莞市合景凈化工程有限公司專業(yè)承接以下項目工程

    工業(yè)潔凈室和生物潔凈室，提供設(shè)計、施工、調(diào)試、檢測、維護等服務(wù)。

    相對于其它電子行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的潔凈服要求更加嚴格，因為它關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益，在制作環(huán)境上不能有一絲馬虎。東莞市合景凈化工程作為潔凈專業(yè)提供商，對醫(yī)藥行業(yè)潔凈區(qū)內(nèi)潔凈服提出以下幾點要求：

    1、潔凈服質(zhì)地硬且光滑，不發(fā)塵不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物，且要求對塵埃粒子過濾性能強，以防止人體散發(fā)出的微生物和塵埃粒子透過潔凈面料，而對潔凈區(qū)造成污染。

    2、醫(yī)藥行業(yè)潔凈服必須選用滌綸長絲加導(dǎo)電纖維制造而成，既有抗靜電功能減少塵埃吸附，又能減少或降低服裝本身及人體對潔凈區(qū)或藥品的污染，穿著潔凈服的舒適性會稍差一些，但為了所有人的健康安全這是必須的。

    3、醫(yī)藥行業(yè)的潔凈服大多使用121℃高溫濕熱滅菌，因此制作潔凈服的面料要具備耐高溫不變形的功能。

醫(yī)藥行業(yè)同食品行業(yè)一樣，生產(chǎn)的產(chǎn)品直接關(guān)系到人們的健康安全，各個企業(yè)更是絞盡腦汁，竭盡所能的把控好每一道生產(chǎn)流程。

     我們擁有由高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員組成的服務(wù)團隊,團隊技術(shù)人員都已獲得中國潔凈室工程師資質(zhì)。我們是中國電子協(xié)會潔凈技術(shù)分會的團體會員。 專業(yè)的系統(tǒng)設(shè)計、精心的施工策劃、嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理是我們提供高品質(zhì)工程服務(wù)的基本要求。

      不管您對無塵潔凈室有任何疑問，請來我們網(wǎng)站了解或與我們聯(lián)系

      合景凈化工程有限公司注冊資本8000萬元，是專業(yè)承擔生物醫(yī)藥、電子光學(xué)、食品飲料、化妝品、精密儀器等工業(yè)廠房和生物安全實驗室、醫(yī)院手術(shù)室的空氣凈化工程、機電設(shè)備安裝工程的施工企業(yè)。

      生物潔凈室主要分為兩大類；一般生物潔凈室和生物學(xué)安全潔凈室。暖通工程設(shè)計人員通常接觸的是前者，它主要控制有生命微粒對操作人員的污染。在某種程度上說是增加滅菌處理工序的工業(yè)潔凈室。對工業(yè)潔凈室來說，采暖通風(fēng)空調(diào)專業(yè)設(shè)計中，控制潔凈度級別的重要手段是通過過濾和正壓，對生物潔凈室來說除了采用工業(yè)潔凈室相同方法外，還需要從生物安全的角度，有時則需要采用負壓的手段來防止制品對環(huán)境的污染?！　?/p>

      在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作，其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特殊要求。生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負壓狀態(tài)，盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級別不是很高，但會有較高的生物危險度級別。關(guān)于生物危險度，在我國WTO及世界其他國家均有相應(yīng)標準。

      通常采用的措施為二次隔離，首先由安全柜或隔離箱，將病原體與操作者一次隔離，主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區(qū)變?yōu)樨搲簠^(qū)與外界的隔離。對于空氣凈化系統(tǒng)也相應(yīng)采取一定的措施，如室內(nèi)維持負壓30Pa~10Pa，并與相鄰非潔凈區(qū)之間設(shè)置負壓緩沖區(qū)。

      合景凈化工程公司擁有一支高素質(zhì)的技術(shù)人才隊伍和一整套嚴密的管理體系，合理運用科學(xué)的管理方法，不斷吸收和引進行業(yè)的先進技術(shù)，進行技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新。具有一批以工程師和建造師為首的結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)精湛的專業(yè)施工隊伍和精良的機具設(shè)備，將設(shè)計、生產(chǎn)和安裝緊密地結(jié)合起來，以確保整個系統(tǒng)工程質(zhì)量的可靠性。

      東莞市合景有限公司，多年來合景人秉承“團結(jié)協(xié)作、挑戰(zhàn)共贏”的企業(yè)文化，

“客戶的利益高于一切”的服務(wù)宗旨，兢兢業(yè)業(yè)，不懈努力，已成長為一家技術(shù)過硬、實力雄厚、分工明細的成熟的凈化工程服務(wù)。

     GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范，其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個完整的概念，涉及到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)，控制生產(chǎn)過程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素?？諝鉂崈艏夹g(shù)在GMP標準中占10%的成分，也是實施GMP標準的硬件之一。

     雖然對GMP來講,潔凈技術(shù)不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產(chǎn)、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)藥行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)藥行業(yè)的特殊性的有機結(jié)合。在進行醫(yī)藥行業(yè)潔凈室設(shè)計、建造、運行的過程中，應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標準及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。下面將根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中有關(guān)室內(nèi)裝修的規(guī)定,結(jié)合前輩從事醫(yī)藥工程設(shè)計的經(jīng)驗,談?wù)勧t(yī)藥潔凈廠房潔凈室的設(shè)計,供參考。

     一些新建的潔凈室經(jīng)常將這兩個階段混為一體，往往以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果，代替綜合性能全面評定的檢驗結(jié)果，或用綜合性能全面評定的檢驗來代替竣工驗收階段的調(diào)整測試，這都是不可取的。這兩個階段測試的目的不同，測試的內(nèi)容也不盡相同?？⒐を炇针A段的測試多側(cè)重于調(diào)整，而且可能反復(fù)進行多次，這種測試多由施工單位單獨進行。潔凈室綜合性能評價測定則是在竣工驗收測定后進行，由有資質(zhì)、經(jīng)驗的第三方承擔。

     東莞市合景有限公司歷來以人為本、以客為尊。實行科學(xué)的人性化管理，在工作中堅持原則、恪守規(guī)章，在生活中處處為員工著想。在他們心中合景就是他們的家，他們就是合景的主人。每一個員工都以主人翁的態(tài)度去面對的每一個客戶，應(yīng)對工作中的每一個細節(jié)，有了這種心態(tài)的合景人贏得了無數(shù)客戶的認可與贊賞。