上海醫(yī)療器械進口報關代理

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一. 根據(jù)2014年6月1日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。

二． 進口醫(yī)療器械屬于特殊的設備產(chǎn)品，多屬高端器械，種類多、精密度和安全級別高，具有高技術、高難度、高風險的特點。進口醫(yī)療器械制造商在制造設備時，往往將符合歐美國家地區(qū)標準的產(chǎn)品直接輸入中國，忽視了中國的強制性技術法規(guī)及使用習慣。

三．醫(yī)療器械進口流程：

1、簽訂進口合同，國外供應商發(fā)貨；

2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商等情況）；

7、出稅單（關稅***、增值***），交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

上海立燊國際貿易有限公司

SHANGAHI LISHEN INTERNATIONAL TRADE CO.,LTD

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