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實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)

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基本參數
服務項目 瀏覽量23 發(fā)布時間2014-12-10
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詳細說明
飛企軟件推出了實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)，以質量控制和質量保證為兩大體系，包括生產管理、物料與產品管理和設備管理，是連接實驗室、生產車間、質量管理部門、中高層管理領導及相關部門的統(tǒng)一業(yè)務監(jiān)管信息化平臺，包括以下幾個環(huán)節(jié)的功能：
生產管理環(huán)節(jié)
對制藥企業(yè)而言，保證企業(yè)正常作業(yè)是最為關鍵的事情，特別是物料清單（配方）和工藝路線和工序管理上，通過制定主計劃生產計劃和物料需求清單，實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)實現整個生產過程的穩(wěn)定作業(yè)，最終實現生產與物料的平衡和收率。
實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)實時掌握生產進度和質量情況對于生產管理人員非常必要，需要掌握每天車間各工序生產完成情況、耗用工時、各工序收率、每批產品收率，以及截至到當天的本月計劃的完成情況及每批次耗用的工時等信息。
實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)提供了以訂單為獨立需求的MPS、MRP、資源需求計劃、訂單 成本模擬、訂單的全程跟蹤，并可以對客戶定單做到跨部門的及時有效的全程跟蹤。
設備管理環(huán)節(jié)
設備對于藥企而言是一筆龐大的資產，如何保持良好的設備運營狀態(tài)、提高設備運行效率、降低設備運營成本、降低設備檢修成本，延長設備的生命周期，增加設備的投資收益率是企業(yè)負責人最為關注的。
預警機制
制藥企業(yè)對很多物料都需要進行專門的跟進，因為物料都具有時效性，還有成品放行會進行留樣跟穩(wěn)定性考察，對供應商要進行定期的資質考核等等，這些方面無法單純靠人力進行跟進，需要依靠實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)設置具體的預計機制，來提醒相關人員處理事宜，做到不缺不漏。
物料管理環(huán)節(jié)
可確保不收/發(fā)錯品種、不多/少發(fā)數量、不混淆各批號和狀態(tài)的物料以及物料不流失等，一旦發(fā)生質量事故或不良反應時，實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)也可以通過批號快速追回問題藥品。
統(tǒng)計分析
實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)可根據領導關心的質量情況進行各種質量數據匯總，通過實施智能圖形報表與預警分析，隨時隨地輕松獲取質量信息，實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)為領導打造專業(yè)的質量監(jiān)督駕駛艙，方便領導對業(yè)務數據進行深層分析，實現智慧決策。
 
質量保證環(huán)節(jié)
在制藥行業(yè)里面，質量保證主要包括文件管理、驗證管理、偏差管理、變更管理、預防與糾正措施、風險評估管理、產品年度質量回顧分析、審計管理、投訴管理、供應商管理、不良反應管理、質量目標管理、召回管理與退貨管理等，實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)涉及到不同級別的審批流程管理，使各項質量保證內容的流程都可以嚴格規(guī)范審批，實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)使整個審批環(huán)節(jié)有章可循、有力可據，實現文檔自動歸檔處理。
質量控制環(huán)節(jié)
質量控制對于所有藥企而言都是非常關鍵的，質量控制主要包括標準管理、留樣管理、穩(wěn)定性管理、OOS調查管理、方法學驗證、人員管理、培訓管理、環(huán)境監(jiān)測、成本管理和水系統(tǒng)管理等。
以檢驗管理為例，實驗室質量監(jiān)控系統(tǒng)可將藥企所涉及的各項標準錄入到系統(tǒng)中，實現檢驗結果超標自動判定，支持質量控制過程中的事后審計跟蹤和各相關信息的統(tǒng)計查詢，做到對所有檢驗過程中各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和跟蹤，項目進度監(jiān)督可以對正在檢驗中的具體環(huán)節(jié)進行催辦操作，實時了解和跟蹤整個實驗室的檢驗過程，保證檢驗按時出結果，檢驗的全部過程清晰可查。

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